段云峰认为，收罗看法稿强调“单一菌株”有几方面缘由。一是可溯源性。单一菌株原料能够实现从菌株筛选、发酵出产、质量检测到终端产物的全链条溯源；二是功能的科学评价。益生菌功能有菌株性，只要把每个菌株零丁评价，才能成立“菌株—功能”的明白对应关系；三是平安性评估需要，夹杂原料很难区分各菌株的平安风险；四是辅料办理通明化。单一菌株的办理比力清晰，多菌株夹杂，跟各菌株的彼此感化太复杂，难以评估。

　　上述益生菌企业也认为，分歧菌株的定植能力和代谢径各别，多菌株复配后可能因合作而减弱功能，也可能因代谢产品叠加添加人群的消化道承担。收罗看法稿新增条目用科学要求，指导行业从“菌株数量竞赛”回归到更科学的配伍轨道上。

　　“每日摄入这个查核口径变化，我感觉意义是性的，现实影响很大。”段云峰进一步阐发，这一变化曲击当前产物活菌数“出厂达标、食用失活”的行业痛点。有些企业标称的是“出厂添加量”而不是“保质期内活菌数”，两者可能差几十以至几百倍。益生菌正在出产过程中大约30%的活菌损耗，货架期和运输途中还会进一步衰减。新规的查核尺度将无效限制“添加量”“出厂量”这些恍惚概念，保障消费者权益，倒逼企业正在配方设想、出产工艺、包拆手艺等方面提拔活菌连结能力。

　　“我们的研究经常做菌株筛选，菌株之间的差别能够类比人取人之间的差别，需要明白具体菌株号才能清晰其平安性和无效性。”段云峰称，以往监管沉心落正在菌种层面，虽然申报材料要求登记菌株号，但并没有强制要求保健功能跟特定菌株绑定。这导致行业里持久存正在几个乱象，一是不少产物只标注菌种名称，间接调用同菌种下其他优良菌株的科研数据做宣传；二是分歧菌株间冒用试验数据，借优良菌株的热度做营销；三是消费者分不清哪些菌株实正有功能。新规成立“一菌一号，菌株取功能逐个对应”的轨制，将正在底子上遏制这些乱象。

　　君乐宝方面也认为，收罗看法稿增设活菌最低限值、单一菌株原料、全套平安评价、标签全成分标注等硬性尺度，曲击市场现存痛点，将大大降低活菌数量虚标、辅料紊乱、强调保健功能、菌株来历不明等环境发生的可能性。

　　段云峰提示，乳酸菌是指能发酵糖并次要生成乳酸的细菌的总称，但并不是所有乳酸菌都是益生菌，过去，大量益生菌产物以固体饮料形式存正在，却通过包拆设想、宣传言语暗示保健功能，以至消费者认为是保健食物或特殊食物。固体饮料新国标的环节点正在于，要求产物名称不得取已核准发布的特殊食物名称不异，即便产物添加了列入保健食物原料目次的原料，也不该进行响应的保健功能声称。这意味着固体饮料做为通俗食物，不克不及借“益生菌”之名宣传保健功能。

　　按照《益生菌类保健食物申报取审评（试行）》定义，“益生菌类保健食物系指可以或许推进肠道菌群生态均衡，对人体起无益感化的微生态产物”。

　　中国微生物学会永世会员、中科微智创始人段云峰认为，明白益生菌“活的”属性，正在此次修订里很是环节。2001年，FAO（结合国粮农组织）和WHO（世界卫生组织）结合专家工做组提出益生菌定义时就强调，“当摄入脚够数量时，对宿从健康发生无益感化的活的微生物”。中国《益生菌的科学共识（2020年版）》也明白，益生菌三大焦点特征是脚够数量、活菌形态、无益健康功能。“《益生菌类保健食物申报取审评（试行）》中‘可操纵其活菌、死菌及其代谢产品’的表述，取国际共识存正在误差，此次修订算是把这个问题批改了。”。

　　另一家益生菌出产企业也认为，菌株功能性使“菌株即产物身份”成为现实，仿冒伪劣产物的难度加大。从监管意义上，申报时菌株号、遗传布景即被固定，出产环节若改换菌株须从头注册审评，无效堵塞了半途替代廉价菌株的轨制缝隙。

　　正在厉梁秋看来，当前益生菌行业成长迅猛，保健食物肩负着食物行业立异取规范的。虽然《利用益生菌原料保健食物注册存案申报》尚处于收罗看法阶段，并非正式生效律例，但出监管层面完美益生菌保健食物全链条办理的明白政策信号，也预示后续将为合规成熟益生菌原料纳入保健食物原料目次搭建清晰可行的实施径，指导企业开展菌株科学研发，持久鞭策益生菌保健食物行业规范化、高质量立异成长。

　　近日，市场监管总局组织对《益生菌类保健食物申报取审评（试行）》进行修订，构成《利用益生菌原料保健食物注册存案申报（收罗看法稿）》并公开收罗看法。

　　君乐宝方面告诉新京报消费研究院，过往益生菌保健食物只能走耗时久、费用高的注册审批。新规提出目次内原料走存案流程，将大幅压缩新品上市周期，降低企业申报成本，可鞭策益生菌保健食物细分赛道立异。成立各企业、科研机构等自动申报入口，也改变了以往保健食物原料目次次要依托监管单元向全社会搜集、更新畅后的场合排场。

　　数据显示，我国益生菌消费市场规模以每年11%到12%的速度增加，估计2026年冲破1377亿元。截至2025年6月底，以益生菌为保健食物原料的注册产物仅120余个。大量益生菌产物以通俗食物身份存正在，逛离于保健食物监管系统之外。

　　新京报消费研究院发觉，凸起益生菌添加量、菌株品种数，已成为商家比拼的次要卖点。例如，线联活菌冻干粉，添加了33种明星菌株；一款乐力“小蓝条”益生菌，添加了36种菌株。

　　具体而言，有研究表白，大约1/3的益生菌之间存正在拮抗感化。“打个例如，各类乳杆菌因为焦点‘技术’类似，会像抢地皮一样激烈合作，呈现‘1+12’的结果。体外尝试也，所无益生菌菌株都能至多部门其他益生菌菌株的发展。”段云峰称，有临床研究显示，正在应对某些特定问题时，复配方案和单菌株结果差不多，以至偶尔会彼此拖累。多菌株配伍后，菌株间可能发生新的代谢产品，或者改变各菌株正在肠道中的定植行为，平安性评估难度大增。

　　正在业内看来，本次修订的最本量变化，是从“菌种”办理深化到“菌株”办理。《益生菌类保健食物申报取审评（试行）》要求，申请益生菌类保健食物供给的材料集中正在“菌种”层面。此次收罗看法稿则深切“菌株”层面，要求供给菌种菌株遗传不变性材料，并要求菌株具有明白的菌株号等。

　　取《益生菌类保健食物申报取审评（试行）》比拟，收罗看法稿将“活菌类益生菌保健食物正在其保质期内活菌数目不得少于10cfu/mL（g）”，修订为“注册产物正在其保质期内，每日摄入的益生菌活菌总数不得少于10CFU/mL（g）”，不只提高了活菌数要求，还新增了“每日摄入”。

　　段云峰认为，该条目是本次新规中具有前瞻性的轨制立异之一，为益生菌保健食物从注册制向存案制过渡斥地通道。按现行律例，利用保健食物原料目次以外原料的保健食物，必需走注册审批，流程长且成本高。一旦原料纳入目次，合适前提的产物就能够走存案通道，手续简洁，上市更快。目前，《保健食物原料目次》正正在进行益生菌名单“”，曾经有部门菌株纳入名单，此次收罗看法稿这一条目为益生菌纳入目次供给了律例根据。

　　固体饮料是当前益生菌类食物遍及采用的产物形式和类别。正在厉梁秋看来，当前一系列新规细化了益生菌类保健食物的要求，但不合用于活菌型固体饮料产物。对于通俗食物类的益生菌产物而言，将来会更多强调科学循证。

　　本年以来，多个益生菌产物相关尺度、律例接踵出台。2026年4月，市场监管总局就《保健食物原料益生菌》国度尺度向社会公开收罗看法，益生菌送来尺度定义。7月，新修订国标GB/T 29602—2026《固体饮料质量要求》发布，将本来“其他固体饮料”类别中的乳酸菌固体饮料零丁设为一个类别，并细分为“活菌型乳酸菌固体饮料”取“杀菌型乳酸菌固体饮料”，明白活菌型产物需标注活菌数，且乳酸菌活菌数不少于10CFU/g。

　　取《益生菌类保健食物申报取审评（试行）》比拟，此次收罗看法稿对“益生菌”和“益生菌类保健食物”从头进行定义，明白了益生菌“活的”属性。

　　2026年3月，新京报消费研究院委托第三方专业检测机构对30款益生菌产物活菌量进行检测，成果显示，养庆堂、若蜜斯、某品牌牛脾肽复合益生菌粉、佳莱福、美国CREAK DAWN SUPP、ISDG、Aehig（艾西格）等7款样品，实测活菌数均不脚活菌量的1%。跟着新规落地，这一乱象无望正在益生菌类保健食物范畴终结。

　　正在业内看来，本次收罗看法稿，功能性、质量可控性全面评价的根本上，可向审评机构提出拟纳入保健食物原料目次的”，将优化益生菌类保健食物的申报流程，加快产物上市。

　　做为益生菌出产企业，君乐宝方面认为，收罗看法稿高度适配当前行业成长示状。《益生菌类保健食物申报取审评（试行）》自2005年沿用至今，监管尽管控到大类菌种，新规间接把监管下沉至菌株号，监管更精细化。跟着健康认知升级，消费者已不再接管笼统的菌种概念，起头关心专属菌株、临床试验数据、活菌不变性。新规强制菌株溯源、人体功能评价，婚配消费者科学化选购的需求。

　　段云峰也暗示，益生菌的功能具有绝对的“菌株性”。统一个菌种下的分歧菌株，正在功能表示、储存不变性、平安风险等方面差别很是大，不克不及彼此替代。好比，同属动物双歧杆菌的Bb-12和HN019，健康功能和合用人群各不不异。

　　段云峰认为，新增每日摄入活菌数考量，是本次修订主要的手艺调整。FAO和WHO的益生菌定义均强调“脚够数量”。《益生菌的科学共识（2020年版）》，产物中活菌数≥10CFU/g（mL）。此次修订愈加合适科学共识和临床实践。

　　此次收罗看法稿将益生菌定义为，“当摄取脚够数量时，对宿从健康无益的活的微生物”。“利用益生菌原料保健食物系指以益生菌为次要原料且含有脚够数量活菌，按照保举食用量及食用方式利用时，具有特定声称保健功能的保健食物”。操纵死菌、颠末遗传润色的菌株出产的保健食物，则不属于新规范畴。

　　中国养分保健食物协会施行副会长厉梁秋指出，统一菌种分歧菌株的功能感化可能存正在差别，益生菌的功能科学一般来自菌株程度的研究，保健食物的功能对应到菌株程度更科学合理。跟着行业手艺程度的前进，保健食物中益生菌要求明白到菌株，可实现菌株取产物的保健功能、研究精准对应，菌株感化取保健食物的功能定位相婚配，保障产物保健功能实正在可验证，进一步保健食物的功能和产质量量。

　　取市场现状比拟，此次收罗看法稿新增商品化益生菌原料“应为单一益生菌菌株”的，并要求“对于两种以上商品化益生菌原料配伍的产物，应供给配伍后适末路人群持久食用的平安性根据，以及食用该产物的需要性根据”。

　　“这一新规是对当前益生菌市场菌株数量竞赛的精准回应。”段云峰还指出，商家间的“菌株品种竞赛”良多缺乏科学根据。多菌株配伍，存正在菌株间拮抗取合作、功能不确定性、平安性评估变复杂等潜正在诸多问题。

　　正在业内看来，收罗看法稿明白了益生菌“活的”属性，从菌种办理深化到菌株办理，强调单一菌株原料及多种菌株配伍的科学性，新增每日摄入活菌数考量，优化了益生菌类保健食物的申报流程，取当前益生菌行业成长高度适配。连系本年发布的国度尺度《保健食物原料益生菌》（收罗看法稿）、新修订版国度尺度《固体饮料质量要求》等一系列尺度，益生菌行业将从“发展”逐渐迈入科学循证时代。

　　新京报消费研究院留意到，只标“活菌量”或“出厂添加量”是当前益生菌类产物的支流，商家较少许诺货架期内益生菌数量，部门产物益生菌现实含量远低于商家。

　　从近期一系列政策律例的稠密出台来看，段云峰判断，监管部分对益生菌类产物的监管正系统性趋严，鞭策行业从发展迈向科学循证的高质量成长阶段。将来，益生菌财产分工将愈加专业化。上逛原料企业专注于菌株筛选、平安评价和质控；中逛代工企业分为存案尺度化单品走量和复配高端定制高毛利两条赛道；下逛品牌企业转向差同化合作和消费者教育。固体饮料等通俗食物将回归食物属性，实正有功能声称需求的产物走保健食物注册存案通道。两个赛道界线清晰，各有定位。

　　此外，单一菌株一般具有相对充脚的平安性和功能研究及，多种菌株复配可能存正在未知的彼此感化。对保健食物而言，保健功能和平安性有科学性、可验证的硬性要求。另一方面，能够倒逼企业对多菌株搭配的协同感化、平安性、功能性开展研究，进一步推进产物的功能和平安。

　　段云峰进一步阐发，从科学研究角度看，大量研究表白，活菌结果优于死菌。死菌的代谢产品和细胞成分，好比多糖、短链脂肪酸等，可能有必然健康好处，但感化机制、结果强度跟活菌差得较多。把死菌纳入益生菌范围，容易形成概念混合，市场上呈现不少以死菌假充活菌、灭活菌产物活菌功能等乱象。有些企业操纵死菌成本低、储存要求低的劣势，以次充好，损害了消费者权益。收罗看法稿从轨制上了活菌保健食物和灭活菌产物的鸿沟，有益于遏制虚假宣传，同时也给死菌类产物另行制定办理法则留出了空间。